中新社(she)北京(jing)7月3日电(dian) (记者 李亚南(nan))中国国家药品监督管理局3日发布消息称，中国医(yi)疗器(qi)械唯一标(biao)识(shi)系(xi)统试点工作已(yi)正式(shi)启动，标(biao)志着中国医(yi)疗器(qi)械监管体系(xi)向科(ke)学化(hua)(hua)、法治化(hua)(hua)、国际化(hua)(hua)和现(xian)代化(hua)(hua)迈出重要步伐。

医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械唯一(yi)(yi)标识(shi)(UDI)是医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械产品的“身份证”，是医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械的“国(guo)际语(yu)言(yan)”。建(jian)立(li)唯一(yi)(yi)标识(shi)制度，强(qiang)化源(yuan)头赋(fu)码，有(you)助于通过唯一(yi)(yi)标识(shi)实(shi)现全(quan)链条医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械通查通识(shi)，加强(qiang)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械全(quan)生命周期管理。资料图：医(yi)疗器械展览。中新(xin)社记者 富田 摄

国(guo)家药(yao)监局综合(he)司、国(guo)家卫(wei)生健康委员会(hui)办公厅近日(ri)联合(he)印发的《医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)唯(wei)一标(biao)识系统试点工作方案》明确(que)，首批试点重点品(pin)种(zhong)为(wei)心(xin)脏、颅脑植入物(wu)、假体类等高(gao)风(feng)险植(介)入类医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)。

国家药(yao)监局指出，两(liang)部门联合开展试点，有利(li)于形(xing)成从(cong)源头生产到临床使用全链条(tiao)联动，实现数据共(gong)享，助推医(yi)(yi)疗、医(yi)(yi)保、医(yi)(yi)药(yao)“三(san)医(yi)(yi)联动”。

据介绍(shao)，作(zuo)为国(guo)际通行做法，世(shi)界多个国(guo)家和地区(qu)均在积极推进医(yi)疗(liao)器械(xie)唯一标(biao)识(shi)系统建设。在中国(guo)，业界对此呼(hu)吁多年，建立医(yi)疗(liao)器械(xie)唯一标(biao)识(shi)系统，可实现生产(chan)(chan)、经营、使用(yong)(yong)各环(huan)(huan)节的(de)透明化(hua)、可视化(hua)，提升了产(chan)(chan)品的(de)可追溯性，对于净化(hua)市(shi)场、优化(hua)营商环(huan)(huan)境、提升医(yi)疗(liao)服务质量，以(yi)及助(zhu)力医(yi)疗(liao)器械(xie)产(chan)(chan)业转型升级和健康发展将起到(dao)积极作(zuo)用(yong)(yong)。(完(wan))